ISO9706.1中对于医疗器械的安全分类

医用设备的分类
按防电击类型分类：

Ⅰ类设备和Ⅱ类设备

按防电击的程度分类：
——B型设备：对电击有特定防护程度的设备。允许漏电流，保护接地连接（若有）的可靠性。如：彩超、电子血压计等。
——BF型：有F型应用设备部分的B型设备。允许漏电值规定值增加了对应用部分加电压的电流测试。如：理疗科低频电子脉冲治疗设备。
——CF型：对电击的防护特别是在允许漏电流值方面高于BF型，并且有F型应用部分的设备。CF型主要预期直接用于心脏。如：心电图机、心电监护仪。

按运行模式分类：
——连续运行；
——短时运行；
——间歇运行；
——短时加载连续运行；
——间歇加载连续运行。

漏电流测试：
I 类设备外壳漏电流的测量应仅限于：
——未保护接地外壳的每一部分(如有)到地。
——未保护接地外壳的各部分(如有)之间。